ڇاتي جي ڪينسر جي انڊوڪرين ٿراپي هڪ اهم وسيلو آهي علاج لاءِ هارمون ريڪٽر مثبت برسٽ ڪينسر.HR+ مريضن ۾ دوا جي مزاحمت جو بنيادي سبب فرسٽ لائين تھراپي (tamoxifen TAM يا aromatase inhibitor AI) حاصل ڪرڻ کان پوءِ ايسٽروجن ريڪٽر جين α (ESR1) ۾ ميوٽيشنز آھي.مريضن کي چونڊيو ايسٽروجن ريڪٽر ڊريڊرز (SERDs) حاصل ڪرڻ کان سواءِ ESR1 ميوٽيشن جي حالت کان سواءِ فائدو حاصل ڪيو.
27 جنوري، 2023 تي، FDA منظور ڪيو ايليسٽرنٽ (Orserdu) پوسٽ مينوپاسل عورتن لاءِ يا بالغ مردن لاءِ جيڪي ترقي يافته يا ميٽاسٽڪ برسٽ ڪينسر سان گڏ ER+، HER2-، ESR1 ميوٽيشنز ۽ بيماري جي ترقي سان گهٽ ۾ گهٽ هڪ لائن انڊوڪرين ٿراپي کانپوءِ.ڪينسر جا مريض.FDA پڻ منظور ڪيو Guardant360 CDx assay as a adjunct diagnostic device to screen breast cancer مريض جيڪي elastran حاصل ڪن ٿا.
اها منظوري EMERALD (NCT03778931) جي آزمائش تي ٻڌل آهي، جنهن جا مکيه نتيجا JCO ۾ شايع ٿيا.
EMERALD مطالعو (NCT03778931) هڪ گھڻائي مرڪز، بي ترتيب ٿيل، کليل-ليبل، فعال-ڪنٽرول فيز III ڪلينڪ آزمائشي آهي جنهن ۾ ڪل 478 پوسٽ مينوپاسل عورتن ۽ مردن کي ER+، HER2- ترقي يافته يا ميٽاسٽڪ بيماري سان داخل ڪيو ويو، جن مان 228 ESR1 هئا. ميوٽيشنزآزمائش جي ضرورت آهي مريض اڳئين لڪير يا سيڪنڊ-لائن واري انڊوڪرين تھراپي کان پوءِ بيماري جي ترقي سان، بشمول CDK4 / 6 inhibitors.اهل مريض حاصل ڪيا هئا سڀ کان پهرين لائن ڪيموٿراپي تي.مريضن کي بي ترتيب ڪيو ويو (1: 1) erastrol 345 mg زباني طور تي ڏينهن ۾ هڪ ڀيرو حاصل ڪرڻ لاءِ (n = 239) يا تحقيق ڪندڙ جي پسند جي endocrine علاج (n = 239)، بشمول fulvestrant (n = 239).166) يا aromatase inhibitors (n = 73).آزمائشي ESR1 ميوٽيشن اسٽيٽس جي مطابق ترتيب ڏني وئي (ڏسڻ بمقابله نه لڌا ويا)، اڳوڻو fulvestrant علاج (ها بمقابله نه)، ۽ ويسرل ميٽاسسز (ها بمقابله نه).ESR1 ميوٽيشن جي حيثيت ctDNA طرفان Guardant360 CDx assay استعمال ڪندي طئي ڪئي وئي هئي ۽ ligand-binding ڊومين ۾ ESR1 غلط ميوٽيشنز تائين محدود هئي.
بنيادي افاديت جو آخري نقطو ترقي کان آزاد بقا (PFS) هو.PFS ۾ شمارياتي طور تي اهم فرق ارادي-علاج (ITT) آبادي ۽ ESR1 ميوٽيشنز سان مريضن جي ذيلي گروپن ۾ ڏٺو ويو.
228 مريضن جي وچ ۾ (48٪) هڪ ESR1 ميوٽيشن سان، وچين پي ايف ايس 3.8 مھينا اليسٽرنٽ گروپ ۾ 1.9 مھينن جي مقابلي ۾ fulvestrant يا aromatase inhibitor گروپ ۾ (HR = 0.55، 95٪ CI: 0.39-0.77، ٻه طرفي p-value). = 0.0005).
ESR1 ميوٽيشنز کان سواءِ 250 (52٪) مريضن ۾ PFS جو هڪ تحقيقي تجزيو 0.86 جي HR (95٪ CI: 0.63-1.19) ڏيکاري ٿو، اهو تجويز ڪيو ويو آهي ته ITT جي آبادي ۾ بهتري گهڻو ڪري ESR1 ميوٽيشن جي آبادي ۾ نتيجن جي ڪري منسوب هئي.
سڀ کان وڌيڪ عام خراب واقعا (≥10٪) شامل آهن ليبارٽري جي غير معموليات شامل آهن musculoskeletal درد، ٿلهي، وڌيل ڪوليسٽرول، AST وڌايو، ٽرائگليسرائڊس وڌايو، ٿڪائي، هيموگلوبن ۾ گهٽتائي، الٽي، ALT وڌايو، سوڊيم گهٽجڻ، creatinine وڌايو، بکيو گهٽجڻ، سر درد، اسهال. قبض، پيٽ ۾ درد، گرم چمڪ، ۽ بدهضمي.
ايلسٽرول جي تجويز ڪيل دوز 345 ملي گرام زباني طور تي روزانو هڪ ڀيرو کاڌي سان گڏ آهي جيستائين بيماري جي ترقي يا ناقابل قبول زهر آهي.
هي پهرين زباني SERD دوا آهي جيڪا ER+/HER2- ترقي يافته يا ميٽاسٽيٽڪ برسٽ ڪينسر سان مريضن ۾ هڪ اهم ڪلينڪل آزمائشي ۾ مثبت مٿين لائين نتيجا حاصل ڪري ٿي.۽ قطع نظر عام آبادي يا ESR1 ميوٽيشن جي آبادي، Erasetran PFS ۽ موت جي خطري ۾ شمارياتي طور تي اهم گهٽتائي آڻيندي، ۽ سٺي حفاظت ۽ رواداري ڏيکاري ٿي.
پوسٽ جو وقت: اپريل-23-2023
